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新冠佐剂疫苗III期数据积极,GSK/SANOFI对疫苗上市已经迫不及待

药时代团队杨少侠 创新药时代 2022-09-21

2月23日赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)宣布了全球VAT02实验的最新进展。数据表明,在接种了mRNA疫苗、腺病毒疫苗的人群中,再次接种公司研发的佐剂型疫苗,将会极大地提高中和抗体的水平。两家公司正在与FDA,EMA进行沟通,计划通过提交试验数据寻求产品的批准

据了解,这款新冠疫苗包含GSK提供的佐剂。这种佐剂技术不仅可以增强疫苗的免疫原性,还能减少每剂疫苗所需的疫苗蛋白量。

试验数据表明,在Covid-19所有感染群体中,疫苗有效率达到57.9%;在中度或重度症状患者中,有效率达到75%,对重症和住院患者,有效率甚至高达100%

对于疫苗的作用,公司高管们都表示非常乐观。他们认为疫苗不仅在前期应对疫情大流行中发挥了作用,还会帮助应对下一波的疫情。GSK疫苗公司总裁Roger Connor认为,COVID-19突变株的出现通常意味着我们需要研发更多种疫苗来应对。但是,公司通过使用佐剂也有效地扭转了不利的形式。Roger Connor还补充说,佐剂已经被成功应用于预防包含流感在内的多种病毒感染。

Thomas Triomphe(来源:ENDPOINTS NEWS)

赛诺菲疫苗执行副总裁Thomas Triomphe补充说,全球没有任何其他III期试验涉及到如此多的病毒突变株。公司目前获得的疗效数据与已获得授权的疫苗相比,结果非常类似。这似乎也在暗示公司的疫苗与获得授权的疫苗具有相同的效果。

据了解,公司的佐剂疫苗被证实可以将中和抗体的水平提高18到30倍。特别是在使用两剂疫苗后,中和抗体水平甚至飙升了84到153倍

Sanofi和GSK还表示,公司的疫苗对青少年和老年人都有较好的耐受性,并且在冷冻温度下依然能保持稳定。

虽然现在疫苗市场已经被辉瑞/BioNTech、Moderna、阿斯利康和强生(以及中国的国药和科兴)公司主导,但Sanofi和GSK疫苗的优势也是相当明显。

根据GSK官网信息,更多试验结果将于今年晚些时候公布。如果一切顺利,相信在抗击新冠疫情的道路上又会多一位勇士。

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参考资料:

【1】GSK官网

【2】Sanofi, GSK prep regulatory filings for Covid-19 vaccine after posting PhIII, booster data — but who will use it?

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